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ISO 13485的適用性和重要性
來源:
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作者:yihongling
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發(fā)布時間: 2024-06-20
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適用性：ISO 13485是專門針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，適用于醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供。
重要性：由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其安全性和有效性至關(guān)重要。ISO 13485標準的制定和實施，有助于確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，滿足法規(guī)要求，保護患者和用戶的利益。
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